Maßgeblich für die rechtlichen Rahmenbedingungen im Zusammenhang mit Tierversuchen ist in Deutschland das Tierschutzgesetz (TierSchG) und die auf seiner Grundlage erlassene Tierschutzversuchstierverordnung (TierSchVerV). Diese gesetzlichen Regelungen legen die Voraussetzungen für die Genehmigung und Anforderungen an die Durchführung von Tierversuchen sowie die Haltungsbedingungen von Versuchstieren fest. Es ist gesetzlich geregelt, wer Tierversuche durchführen darf bzw. welche Qualifikation benötigt werden, zu welchen Zwecken Tierversuche durchgeführt werden dürfen, wie Versuchstiere gehalten und wie sie während und nach dem Versuch behandelt werden müssen.

Tierexperimentell arbeitende Institutionen sind darüber hinaus verpflichtet, mindestens einen Tierschutzbeauftragten mit der entsprechend fachlichen Qualifikation und Befugnis sowie einen Tierschutzausschuss zu benennen. Einrichtungen, in denen Tierversuche durchgeführt werden, unterliegen der Kontrolle durch die zuständigen Behörden. Durch die Tierschutzbeauftragten und das Veterinäramt erfolgen regelmäßig Überprüfungen der Tierhaltungen und der Tierversuche in Bezug auf die Einhaltung der tierschutzrechtlichen Vorgaben.

Tierversuche werden gemäß Tierschutzgesetz  nur genehmigt, wenn eine wissenschaftliche Begründung vorliegt, die Unerlässlichkeit der Durchführung für den verfolgten Zweck feststeht sowie keine Alternative zur Forschung mit den Tieren zur Verfügung steht. Dies beinhaltet auch, dass das angestrebte Ergebnis noch nicht bekannt sein darf. Neben den baulichen und personellen Voraussetzungen stellt die ethische Vertretbarkeit eine weitere wichtige Genehmigungsvoraussetzung dar. Hierbei muss zwischen den Belastungen für das Versuchstier und dem erhofften Erkenntnisgewinn abgewogen werden. Ob ein Tierversuch ethisch vertretbar ist, kann nie generell, sondern nur im Einzelfall entschieden werden.

Weitere Informationen   zu den gesetzlichen Rahmenbedingungen und den ethischen Aspekten finden Sie unter folgenden Links:
https://tierschutzbeauftragte.uni-koeln.de/gesetzlicher_und_ethischer_rahmen/gesetzliche_regelungen/index_ger.html
https://tierschutzbeauftragte.uni-koeln.de/gesetzlicher_und_ethischer_rahmen/ethik/index_ger.html